中金发布研究报告称,维持信达生物(01801)2024和2025年营业收入预测73.85/98.57亿元人民币不变,由于多款慢性病产品近两年处于扩展的关键阶段,预计销售费用将有较高支出,爱游戏官方网站入口因此将2024/25年归母净利润预测由-4.5/6.9亿元调整至-7.0/4.9亿元。维持跑赢行业评级,虽然净利润预测有所下调,但港股创新药板块估值有所回暖,基于DCF模型,维持目标价48港币(对应26%上行空间)。
公司公布23年业绩:收入62.06亿元人民币,YoY+36.2%,符合预期;归母净利润-10.28亿元人民币,系汇率原因及销售费用略高于预期(多款产品处于营销扩张的关键阶段),因此23年净利润低于预期。
2023年公司产品端收入57.28亿元人民币,同比增长38.4%,产品放量趋势明显爱游戏官方,2023年公司整体毛利率81.7%;三费控制良好,爱游戏官方网站入口研发费用同比下降22%,管理费用同比下降10%,销售及市场推广费用占总收入比重近50%,相较2022年降低6.9个百分点。截止到23年底,公司商业化品种共有10款,23年新增福可苏O(伊基奥仑赛注射液)及信必乐0(托莱西单抗注射液)产品上市。
1)减重及糖尿病:公司预计玛仕度肽有望于1H25获批减重适应症并在24年读出糖尿病两项III期临床数据,支持其在国内递交该项适应症上市申请。2)自免领域:公司预计IBI112治疗中重度银屑病将于24年3月读出III期数据并在国内递交NDA;3)眼科领域:IBI 302(VEGF/C)针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的第二项II期临床于24年3月达到主要终点,目前公司正在开展IBI302该项适应症的III期临床:IBI 311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病的III期临床于24年2月达到主要终点 ,公司预计将于24年内递交NDA。
公司性病多款产品2425年将进入上市申请递交和获批的关键阶段,可重点关注公司在慢性疾病的销售团队搭建和产品上市后放量情况。
公司计划IBI343(Cldn 18.2ADC)24年内启动全球多中心III期临床,并正在进行与信迪利单抗、雷莫芦单抗联用治疗一线及二线胃痛的临床探索:此外,管线ADC等ADC产品。双特异性融合蛋白IBI363(PD-1/IL 2)公司预计将于24年在学术大会公布POC数据,并将在年内启动在美国的I期临床。信达在肿瘤领域产品涵盖小分子、单抗、ADC、双抗等多种药物治疗形式,为产品联用奠走良好基础。